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文 / 当代物流报全媒体记者 朱睿颖
5月15日，好意思国众议院监督与问责委员会针对最新改革的《生物安全法》草案（编号：H.R.8333）召开了听证会，会上，众议院监督和问责委员会现场投票最终以40：1的嘉赞票批准了《生物安全法》。
路透社称，该法案将药明生物、药明康德、华大基因、华大智造和Complete Genomics 5家中资企业列入受温文企业名单，条款好意思国关系企业在2032年前竣事与上述中资企业的合营。
（图源：药明生物官微）
关系药企纷纷复兴，热烈反对这一法案中对企业的分歧理界说。
（图源：华大集团官网）
一、《生物安全法》及好意思对华脱钩意图
本年1月份，一项提交给好意思国众议院的《生物安全法案》草案版块提议，拟规章联邦资助的医疗工作提供者使用番邦敌手生物手艺公司的开导或工作。其中指出阻隔与某些生物手艺供应商订立合同，包括药明康德、华大基因等。该音讯一度在本钱阛阓激发山地风云。
3月6日，《法案》草案在好意思国筹商院国土安全委员会以11:1的票数通过。
（图源：药明康德官网）
本月，好意思国生物手艺创新组织向好意思国国会提交的会员打听成果中透露，在打听灵验障翳的124家好意思国生物制药公司和生物手艺公司中，约有79%的公司与中国(或中国领有)的制造商订立了至少一份合同或居品合同，间隔与中国CDMO(医药合同定制研发及出产企业)合营可能需要破耗生物制药公司长达8年的时候。
（图源：药明康德官微）
尔后，好意思国立法者调动了《法案》。新版《法案》和之前版块比拟最大的区别在于提供了8年的豁免期，不外，新版《法案》新增了药明生物，《法案》触及的中国公司增至5家。
事实上，在这5家公司之外，H.R.8333法案还指出，另外一些对好意思国国度安全组成风险，以及受番邦敌手的行政机构适度的企业，也在法案的阻隔范围内。
但不同公司的禁令收效时候有所不同，针对被点名的5家公司，禁令收效是在法案发布后60天，针对其他未被点名的实体，禁令收效则是在法案发布后180天。
该法案自1月发酵于今，给国内CXO（医药外包企业）行业带来不小压力，医药研发工作龙头企业药明康德股价屡次出现闪崩，岁首于今股价下降近四成。
二、药企为何成为好意思国新一轮发难对象？
全体来看，受益于世界医药阛阓不断发展、客户的新药研发预算与插足加多以及外包比例的栽种，世界药物研发外包工作需求捏续高潮带动阛阓鸿沟高速膨胀。2018~2022年，世界药物研发外包工作阛阓鸿沟由867亿好意思元增至1330亿好意思元，CAGR为11.3%。
几年前，中国CXO行业速即发展，迎来黄金时间，世界新冠疫情催生出的庞大阛阓需求，加上国内生物手艺的日渐老练，对国外巨头制药商而言，很难找到中国这么质优价廉的医药研发外包产业链条。
中国CXO行业快速崛起，头部企业已进入包括广漠好意思国公司在内的跨国药企产业链。
《纽约时报》4月曾报说念称，现在好意思国东说念主用的很多药齐离不开药明康德的供应，该公司为好意思国阛阓上很多销售额高达数十亿好意思元的药物出产部分或一齐主要身分。报说念揣度，药明康德参与了好意思国约1/4的药物研发。
数据闪现，2023年，药明康德来自好意思国客户的收入为261.3亿元，占全体营收快要65%；药明生物来自北好意思地区的收入为80.73亿元，配资公司占全体收入的47.40%；华大基因和华大智造来自好意思洲地区的收入占比则诀别为2.67%、6.87%。另一家”Complete Genomics“ 为华大智造的好意思国子公司。华大基因透露，这项立法将令该公司无法在好意思国开展业务。
（图源：药明康德官微）
与此同期，好意思国正靠近一场大范围“药荒”。据《环球时报》报说念，好意思国一些病院和诊所已汇报称，一些化疗药物也曾弥漫见底。字据好意思国卫生系统药剂师协会和犹他州药物信息工作中心的数据，在2024年前三个月，全好意思有323种药物处于阑珊现象。
好意思国这次一会儿对中国药企发难，政府方案天然热切，但其中也不乏竞品企业呼风唤雨。华大集团在这次声明中透露了竞争敌手在好意思国《生物安全法》草案中发扬的作用：
“公开良友闪现，好意思国一家处于把持地位的公司，对该草案进行了放荡游说。该公司曾被好意思国政府部门责备为‘犯法把持’公司。关于这种亏本立法挨次肃清竞争、生长把持、拦阻好意思国甚而世界人命科学行业发展的活动，咱们透露缺憾和惊诧。”华大集团这么透露。
三、中国怎样宝贵医药供应链安全？
业内东说念主士在罗致采访时透露，中好意思医药脱钩无法一蹴而就，8年既是给中国CXO行业的豁免期，亦然给好意思国医药行业的缓冲器，好意思国在恭候中国除外阛阓推广产能。
生物制药业是世界经济的一个热切组成部分，跟着药品需求的不断增长，确保药品供应链中居品性量和数目的挑战也日趋复杂。从罗致原材料想分发制品，生物医药行业配备着一条复杂的供应链系统，此外，还触及组织公路、海运、空运或铁路输送，料理仓库和包装，或退货品流，挑战重重。
（药明康德出产基地 图源：药明康德官网）
现时，我国医药工业加速创新发展，全体水平跃上新台阶。工业和信息化部党组布告、部长金壮龙在2023中国医药工业发展大会上先容，规章现在，我国鸿沟以上医药工业企业卓著1万家、加多值占一齐工业加多值比重约4%，大批原料药产量约占世界40%，在研新药数目跃居世界第二位，一盛大创新药、重心疫苗、中药复方制剂和高端医疗器械获批上市，供应保险才气显贵栽种。
现在，山西、四川等多个省份将当代医药产业链发展提上日程。客岁10月，菜鸟与振东集团举行策略合营签约，两边将在供应链数字化转型参谋、架构想象、OTWB系统成就、销量估量、智能补货、库存料理等领域潜入合营，同期拓展物流自动化、物联网手艺、绿色可捏续等领域合营，协力促进医药物流数智化升级。
据蛋壳推敲院子虚足统计，仅在2023年，医药上游供应链如CXO、创新药原料供应领域的全体融资金额就达到了301.4亿元，也曾迫临创新药研发融资总数的363.3亿元。
甚而在有些打算上，药械供应链及工作企业已处于行业最初，比如CXO、创新药原料供应格局平均融资金额诀别为2.2亿元、2.1亿元，远高于创新药研发格局平均融资金额的1.4亿元。我国CXO行业已逐渐出现行业龙头增速放缓，“小而好意思”的细分领域龙头逆势崛起趋势。
现时，新一轮科技改进和产业变革潜入发展，世界医药产业链供应链加速重塑，我国医药工业靠近新的发展机遇和挑战。中国医疗创新企业需要从“纵向产业链蔓延、手艺和工作升级”转化为“横向强强联手、上风互补、扩大品牌影响力和栽种阛阓占有率”，企业间的疏通合营加强，共同开拓新的邦畿。